FDA одобрила устройство Encora для уменьшения тремора

В 2017 году студенты MIT в рамках курса 2.009 «Процессы разработки продуктов» представили прототип носимого устройства, которое с помощью механической вибрации на запястье уменьшает тремор. Демонстрация показала, что после включения вибрации тремор у пациента по имени Майкл резко уменьшился, и он смог точнее нарисовать спираль.

В 2020 году команда превратилась в компанию Encora Therapeutics. В 2022 году прошло первое клиническое испытание с участием 20 пациентов с болезнью Паркинсона совместно с MassGeneral Brigham. В 2024 году Encora провела рандомизированное контролируемое исследование с участием 47 пациентов с эссенциальным тремором, а в прошлом году — исследование с 59 участниками, использовавшими устройства дома. В обоих исследованиях более 70% пациентов продемонстрировали клинически значимое улучшение.

В феврале этого года FDA разрешило использовать устройство Encora по процедуре 510(k) для помощи взрослым с эссенциальным тремором.